注射用胸腺五肽

类别:其他发布日期:2016-5-12 10:19:18

注射用胸腺五肽说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:注射用胸腺五肽

英文名称:Thymopentin for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Xiongxian Wutai

【成    份】

本品主要成份为:胸腺五肽;辅料为甘露醇。

化学名称:N-[N-[N-[Nα-L-精氨酰-L赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。

其结构式为:

图片2.png 

 

 

 

 

 

 

 


分子式:C30H49N9O9

分子量:679.77

【性    状】

本品为白色冻干疏松块状物或粉末。

【适 应 症】

    (1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。

    (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)

    (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)

    (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。

    (5)肿瘤的辅助治疗。

【规    格】

    1mg

【用法用量】

    肌肉注射,用前加灭菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支,一日1~2次,15~30日为一个疗程。或遵医嘱。

【不良反应】

    (1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。

    (2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍

可继续使用本品。

【禁    忌】

    对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

【注意事项】

    (1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

    (2)慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。

    (3)18岁以下患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

    动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【儿童用药】

    在18岁以下患者,本品的安全性和有效性尚未确立。

【老年用药】

   未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

    (1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。

    (2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。

【药物过量】

  目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。

【药理毒理】

    本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD1/CD8趋于正常;调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【药代动力学】

    未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮    藏】

    遮光,在冷处(2~10℃)保存。

【包    装】

    管制抗生素玻璃瓶,1/盒;10/盒。

【有 效 期】

   24个月

【执行标准】

    《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

    国药准字H20066235

【生产企业】

    企业名称:常州四药制药有限公司

    生产地址:江苏省常州市南郊梅龙坝

    邮政编码:213004

    电话号码:800-8284141

             (0519)88816281

    传真号码:(0519)88825678

    网    址:www.czsiyao-pharm.com


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