烯丙雌醇片

类别:其他发布日期:2016-5-12 10:21:45

烯丙雌醇片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

 

【药品名称】

通用名称:烯丙雌醇片

英文名称:Allylestrenol Tablets

汉语拼音:Xibingcichun Pian

【成        份】

主要成份:烯丙雌醇

化学名称:

① (17  )-17-(2-丙烯)雌甾-4--17-

② 17-烯丙基雌甾-4--17  -

③ 17  -烯丙基-17-羟基-19-去甲-4-雄烯

④ 17-羟基-17  -烯丙基-4-己雌酚

化学结构式:

 

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分子式:C21H32O

分子量:300.48

辅料:乳糖、微晶纤维素、淀粉、低取代羟丙基纤维素、卡波姆、α-生育酚、硬

脂酸镁。

【性        状】

      本品为白色或类白色片。

【适  应  症】

      先兆流产,习惯性流产,先兆早产。

【规        格】

      5mg/(每片含烯丙雌醇5毫克)

【用法用量】

      先兆流产:每次一片(5mg),每日三次,连用5~7天,至症状消失。如需要,

剂量可适当增加。

      习惯性流产:应在明确怀孕后立即用药,每日服用一至二片(5~10mg),至少

维持到危险期后的一个月,之后剂量可逐渐减少。

      先兆早产:剂量需个体化,通常剂量为每日5~20mg

【不良反应】

      偶有体液潴留,恶心,头痛。

【禁    忌】

      严重肝功能障碍,Dubin-JohsonRotor综合症,既往病史中有过妊娠疱疹

或妊娠毒血症患者。

【注意事项】

      糖尿病孕妇应慎用,服用本品期间应定期测定血糖水平。

【孕期及哺乳期妇女用药】

      烯丙雌醇是一种具有促孕功能的物质,无雄性化作用,不会导致女性胚胎男性化,

哺乳期妇女不宜服用高剂量孕激素。

      CzeizelRuzicska证实烯丙雌醇不影响染色体畸变。而在80年代早期,有30%

匈牙利孕妇接受了孕激素的支持疗法,一项对照研究显示这种治疗与后代发生尿道

下裂有因果关系。

【儿童用药】

      不适用。

【老年用药】

      不适用。

【药物相互作用】

      慎与酶诱导剂合用,因为此类药物可

能会降低烯丙雌醇的药效。

【药物过量】

      尚未见报道。

【药理毒理】

      烯丙雌醇的作用是孕酮的数倍,可使胎盘滋养层的内分泌活性增强,可刺激功

能不佳的胎盘,使胎盘功能正常化;同时升高催产素酶的浓度及活性,降低孕妇体

内催产素的水平;并且拮抗前列腺素对子宫产生的刺激作用,抑制宫缩从而维持妊

娠。本品无雌激素或雄激素样作用,亦无肾上腺和性腺的抑制作用。

      在动物长期毒性试验中(25mg/公斤/日,此剂量远远高于治疗剂量)观察到性腺

功能和胆固醇水平的轻度下降。

【药代动力学】

      烯丙雌醇口服吸收完全,服药后2小时内血药浓度达到高峰,在血中主要与白

蛋白和性激素结合球蛋白(SHBG)相结合。烯丙雌醇通过肝脏代谢为无活性的孕烷二

醇。大部分代谢产物与葡萄糖醛酸相结合经尿排泄。

【贮      藏】

      密封,凉暗处(避光不超过20℃)保

存。放在儿童不易触及处。

【包      装】

        本品采用口服固体药用高密度聚乙烯

瓶包装,142028/瓶。

【有  效  期】

        24个月

【执行标准】

        YBH02762011

【批准文号】

        国药准字H20113293

【生产企业】

        企业名称:常州四药制药有限公司

        生产地址:江苏省常州市南郊梅龙坝

        邮政编码:213004

        电话号码:800-8284141

                  (0519)88816281

        传真号码:(0519)88825678

        网    址:www.czsiyao-pharm.com

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