注射用甲磺酸加贝脂

类别:消化系统发布日期:2016-5-18 17:06:11

注射用甲磺酸加贝酯说明书

 

通 用 名:注射用甲磺酸加贝酯

英 文 名:Gabexate Mesylate for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Jiahuangsuan Jiabeizhi 

本品主要成份为: 甲磺酸加贝酯,其化学名称为:对-(6-胍己酰氧基)苯甲酸乙酯甲磺酸盐

其结构式为:

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分子式:C16H23N3O4·CH4O3S

分子量:417.84

辅料:甘露醇

【性    状】

本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

【适 应 症】

用于急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗,也可用于急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。

【规格】

0.1g

【用法和用量】

本品仅供静脉点滴用,每次100mg,治疗开始3天每日用量300mg,症状减轻后改为100mg/日,疗程6-10天,先以5ml注射用水注入盛用本品的冻干粉针瓶内,待溶解后即移注于5%葡萄糖液或林格氏液500ml中,供静脉点滴用。点滴速度不宜过快,应控制1mg/kg/h以内,不宜超过2.5mg/kg/h。

【不良反应】

少数病例滴注本药后可能出现注射血管局部疼痛,皮肤发红等刺激症状及轻度浅表静脉炎,偶有皮疹、颜面潮红及过敏症状,极个别病例可能发生胸闷、呼吸困难和血压下降等过敏性休克现象。

【禁 忌】

对本品有过敏史者禁用;妊娠妇女及儿童禁用。

【注意事项】

1、 本品使用过程中,应注意观察,谨防过敏,一旦发现应及时停药或抢救。

2、 勿将药液注入血管外。

3、 多次使用应更换注射部位。

4、 药液应新鲜配制,随配随用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠妇女禁用,哺乳期妇女用药尚不明确。

【儿童用药】

儿童禁用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

加贝酯是一种非肽类蛋白酶的抑制剂。可抑制胰蛋白酶、激肽释放酶、纤维蛋白溶解酶、凝血酶等蛋白酶的活性,从而制止这些酶所造成的病理生理变化。

【药代动力学】

大鼠静脉注射放射性同位素标记的本品,30分钟后肝脏、肾脏内放射性为给药总放射性的27.3%及17.3%。家兔静脉注射30秒钟时达到最大血浓度,2分钟后消失,兔血中生物半衰期约0.4分钟。静脉注射给药24小时,体内放射度几乎完全消失。尿中代谢产物主要为胍基己酸。用RP-HPLC法测定人体血液中本品的半衰期为66.8±3秒。分解产物为对一羟基苯甲酸乙酯。

 

【包装】

西林瓶装,0.1g/瓶,3瓶/盒。

【贮藏】

密封,在凉暗处(避光不超过20℃)保存。

【有效期】

32个月。

【执行标准】

YBH39372005

【批准文号】

国药准字H20059767

【生产企业】

常州四药制药有限公司

   

    邮政编码:213004
    电话:800-8284141 0519-88816281

传真:0519-8825678

地址:江苏省常州市南郊梅龙坝

网址:http://www.czsiyao-pharm.Com


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