奥美拉唑肠溶胶囊20mg

类别:消化系统发布日期:2016-5-18 17:17:09浏览次数:

奥美拉唑肠溶胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊

商品名称:奥克

英文名称:Omeprazole Enteric-coated Capsules

汉语拼音:Aomeilazuo Changrong Jiaonang

【成    份】

本品主要成份为:奥美拉唑。

化学名称:5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-35-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑。

其结构式为:

 

图片5.png

 

分子式:C17H19N3O3S

分子量:345.42

【性    状】

      本品的内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

【适 应 症】

      适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓 艾氏综合征

(胃泌素瘤)。

【规        格】

      20mg

【用法用量】

      口服,不可咀嚼。(1)消化性溃疡:一次20mg1粒), 一日12次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为48周,十二指肠溃疡疗程通常24周。(2)反流性食管炎一次2060mg(13),一日12次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为48周。(3)卓-艾氏综合征:一次60mg(3),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20120mg(16),若一日总剂量需超过80mg4粒)时,应分为两次服用。

【不良反应】

      本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,

偶见血清氨基转移酶 (ALTAST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反

应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在

有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。

【禁    忌】

      对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

【注意事项】

      1.治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。2.肝肾功能不全者慎用。3.本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

      虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。

【儿童用药】

      尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。

【老年用药】

      未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

      本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯

啶。当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。

【药物过量】

      未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

      质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+K+-ATP酶 又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。

【药代动力学】

      口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.53.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为 95% ~ 96%,血浆半衰期为0.51小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。

【贮    藏】

      遮光,密封,在干燥处保存。

【包    装】

      塑料瓶装,7/瓶;14/瓶;30/瓶;

60/瓶;100/瓶。

【有 效 期】

      24个月

【执行标准】

      中国药典2010版第一增补本

【批准文号】

      国药准字H10950086

【生产企业】

      企业名称:常州四药制药有限公司

      生产地址:江苏省常州市南郊梅龙坝

      邮政编码:213004

      电话号码:800-8284141

                (0519)88816281

     传真号码:(0519)88825678

网    址:www.czsiyao-pharm.com


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